Tarihçe
1923 – Türkiye’de Modern Eczacılığın Temelleri
Türkiye’de çağdaş eczacılığın gelişiminde kilit rol oynayan Prof. Mustafa Nevzat Pisak tarafından, Mustafa Nevzat Laboratuvarı İstanbul Üsküdar’da kurulmuştur. Bilimsel üretim anlayışıyla temelleri atılan laboratuvar, Türkiye’de farmasötik alandaki ilk modern girişimlerden biri olmuştur.
1930 – Türkiye’de İlk Afyon Ekstresi ve Pavotin Ampul Üretimi
Farmasötik üretimde önemli bir adım atılarak, haşhaştan afyon ekstresi elde edilmiş ve Pavotin ampul üretilmiştir. Bu gelişme, Türkiye’de ilaç hammaddesi üretiminin ilerlemesine ve modern farmakolojik çözümlerin geliştirilmesine öncülük etmiştir.
1935 – Türkiye’de İlk Enjektabl İnsülin Üretimi
Türkiye’de diyabet tedavisinde çığır açan bir adım atılarak, ilk defa toz insülinden enjektabl preparat üretilmiştir. Bu yenilik, yerli farmasötik üretiminin gelişmesine katkı sağlarken, modern tedavi yaklaşımlarının Türkiye’de uygulanmasına öncülük etmiştir.
1957 – Kurumsallaşma ve Yeni Üretim Tesisi
Şirket, büyüyen üretim kapasitesine ve artan ihtiyaçlara yanıt verebilmek amacıyla Mecidiyeköy’deki yeni binasına taşınmıştır. Aynı yıl, kurumsal yapısını güçlendirerek anonim şirket statüsüne geçiş yapmış ve Türkiye’de modern farmasötik üretim anlayışını benimseyen öncü kuruluşlardan biri haline gelmiştir.
1961 – Türkiye’de İlk Enterik Kaplı Tablet Üretim Ruhsatı
Farmasötik teknoloji alanında önemli bir yenilik gerçekleştirilerek, Türkiye’de ilk
enterik kaplı tablet üretim ruhsatı alınmıştır (Entersal). Bu gelişme, ilaçların
gastrointestinal toleransını artırmaya yönelik formülasyon çalışmalarında öncü
bir adım olmuş ve yerli ilaç endüstrisinin gelişimine katkı sağlamıştır.
1974 – İlaç Hammaddesi Üretimine Başlangıç
Farmasötik üretim kapasitesini genişletme ve yerli üretimi destekleme hedefi doğrultusunda, 1974 yılında ilaç hammaddesi üretimine başlanmıştır. Bu adım, Türkiye’nin ilaç endüstrisinde dışa bağımlılığın azaltılmasına ve ulusal üretim kabiliyetlerinin artırılmasına önemli katkı sağlamıştır.
1977 – Yeni Üretim Tesisi ve Çeşitli Farmasötik Formların Üretimi
Artan üretim ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla, Yenibosna’daki yeni üretim tesisinde şurup, kuru toz süspansiyon, pomad ve krem gibi çeşitli farmasötik formların üretimine başlanmıştır. Bu adım, ürün yelpazesinin genişlemesine ve farklı farmasötik dozaj formlarının geliştirilmesine olanak tanımıştır.
1984 – Penisilin Grubu Beta-Laktam Ürünler İçin Özel Üretim Tesislerinin Kurulması
Artan üretim kapasitesi ve spesifik ürün gruplarına yönelik ihtiyacı karşılamak amacıyla, penisilin grubu beta-laktam ürünlerinin üretimi için ayrı üretim tesisleri kurulmuştur. Bu tesisler, beta-laktam antibiyotiklerin üretiminde uzmanlaşmış olup, ürün kalitesini ve üretim verimliliğini artırmaya yönelik modern teknolojilerle donatılmıştır.
1996 – Sefalosporin Grubu Beta-Laktam Ürünler İçin Özel Üretim Tesislerinin Kurulması
Artan üretim kapasitesi ve spesifik ürün gruplarına yönelik ihtiyacı karşılamak amacıyla, sefalosporin grubu beta-laktam ürünlerinin üretimi için ayrı üretim tesisleri kurulmuştur. Bu tesisler, sefalosporin antibiyotiklerin üretiminde uzmanlaşmış olup, ürün kalitesini ve üretim verimliliğini artırmaya yönelik modern teknolojilerle donatılmıştır.
2000 – İlaç Hammaddesi Üretim Tesislerinin Modernizasyonu
İlaç hammaddesi üreten birimler, üretim kapasitesini artırmak ve modern üretim tekniklerini uygulamak amacıyla İzmit-Köseköy’den Çayırova- Şekerpınar’daki yeni ve modern tesislere taşınmıştır. Bu tesislerde, klaritromisin, süspansiyon için klaritromisin granülü, sulbaktam sodyum, sultamisilin tosilat ve sultamisilin baz gibi önemli farmasötik hammaddelerin üretimi gerçekleştirilmiştir. Bu adım, üretim süreçlerinin modernizasyonunu ve ürün kalitesinin iyileştirilmesini sağlamıştır.
2006 – FDA Onayı ve Uluslararası Tanınırlık
Kasım 2006’da, hammadde ve mamul ürün tesisleri, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından denetlenmiş ve onaylanmıştır. Bu başarıyla, Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş., mamul ürünler için FDA onayı alan ilk Türk ilaç üreticisi olmuştur. Bu onay, şirketin uluslararası pazarlarda tanınırlığını artırmış ve ABD’ye ilaç ihracatının önünü açmıştır.
2007 – Çevre Yönetim Sistemi Sertifikasyonu ve ABD’ye İlk Mamul Ürün İhracatı
2007 yılında, mamul ürün tesisleri, İngiliz Standartları Enstitüsü (BSI) tarafından ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi sertifikası ile belgelendirilmiştir. Aynı yılın Mayıs ayında, Türkiye’den ABD’ye ilk bitmiş ürün ihracatı gerçekleştirilmiş ve bu adımla şirket, uluslararası pazarda önemli bir başarıya imza atmıştır.
2008 – EU-GMP Sertifikası ve ABD Pazarında İkinci Ürün
Mayıs 2008’de, İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) tarafından gerçekleştirilen denetim sonucunda, Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş., EU-GMP (Avrupa İyi Üretim Uygulamaları) Sertifikası almaya hak kazanmıştır. Aynı yılın Temmuz ayında, şirketin ikinci ürünü de ABD pazarına giriş yapmıştır.
2009 – Enjektabl Onkolitik Ürünler Tesisi ve Uluslararası Sertifikasyonlar
2009 yılı başında, İlaç Üretim Tesisleri’nin dördüncü ünitesi olan Enjektabl Onkolitik Ürünler Tesisi hizmete girmiştir. Aynı yıl, Hammadde Üretim Tesisleri, Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından yapılan denetimler sonucunda ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Belgesi almaya hak kazanmıştır. Ayrıca, mamul ürün tesisleri, İngiliz Standartları Enstitüsü (BSI) tarafından OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Sertifikası ile belgelendirilmiş ve Alman Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen dördüncü denetimden başarıyla geçerek EU-GMP Sertifikası yenilenmiştir. İlk EU-GMP onayı Temmuz 2004’te alınmıştır.
2010 – Onkolitik Üretim Ünitesi İçin Uluslararası Onaylar ve ABD’ye İlk Kanser İlacı İhracatı
2010 yılı Mayıs ayında, Onkolitik (kanser ilaçları) Üretim Ünitesi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay almış, Temmuz ayında ise Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) onay almıştır. Aralık ayında, Türkiye’den ABD’ye ilk kanser ilacı sevkiyatı gerçekleştirilmiştir.
2011 – Körfez Ülkeleri İşbirliği Konseyi (GCC) Onayı
2011 yılında, Penisilin Grubu Beta Laktam Ürünler Üretim Ünitesi I, Sefalosporin Grubu Beta Laktam Ürünler Üretim Ünitesi II ve Diğer İlaçlar Üretim Ünitesi III, Körfez Ülkeleri İşbirliği Konseyi (GCC) tarafından denetlenmiş ve onaylanmıştır. Bu onay, üretim tesislerinin uluslararası standartlara uygunluğunu ve ürün kalitesini teyit etmektedir.
2016 – MP204 Faz-2 Çalışmasında Dünya Çapında Başarı
2016 yılında, MP204 adlı ilacın Faz-2 klinik çalışması, %90 tam iyileşme oranıyla tamamlanmıştır. Bu sonuç, bugüne kadar dünyada kaydedilmiş en yüksek başarı oranı olarak dikkat çekmektedir.
2017 – Yapay Zeka Tabanlı İlaç Geliştirme ve OpiX Teknolojisinin Keşfi
2017 yılında, yapay zeka tabanlı ilaç geliştirme platformu Molfac.AI aracılığıyla OpiX teknolojisi keşfedilmiştir. OpiX, opioid reseptörleri üzerinden etki göstermeyen ve dolayısıyla opioidlerle ilişkili yan etkilere sahip olmayan yeni bir mekanizma sunmaktadır. Ağrı üzerindeki etkinliği, uluslararası kabul görmüş hayvan modellerinde yüksek doz opioidlere karşı gösterilmiştir. Ayrıca, hayvan deneylerinde parasetamol + kodein ve tramadol kombinasyonlarıyla karşılaştırılabilir etkinlik sergilediği kanıtlanmıştır. Bu bulgular, OpiX’in ağrı tedavisinde potansiyel bir seçenek olduğunu ortaya koymaktadır.
2020 – MP404’ün Faz 1 Çalışmasının Başarıyla Tamamlanması
Mide koruyucu özelliği ve ağrı kesici etkisi artırılmış özel bir kombinasyon olan MP404’ün Faz 1 klinik çalışması, 2020 yılında başarıyla tamamlanmıştır. Bu aşamada, ilacın güvenlilik ve tolere edilebilirlik profili değerlendirilmiş ve olumlu sonuçlar elde edilmiştir.
2021 – Niclonex’in COVID-19 Tedavisi İçin Faz-3 Çalışmasına Onay Alması
Orijinal bir ilaç tedavisi olarak geliştirilen Niclonex, COVID-19 tedavisi için Faz-3 klinik çalışmasına başlama onayı almıştır. Niclonex’in etken maddesi olan niklosamid, SARS-CoV-2 virüsüne karşı replikasyon inhibitörü olarak etki gösteren antelmintik bir ilaçtır. Yapılan araştırmalar, niklosamidin Remdesivir’e kıyasla 40 kat daha yüksek etkiye sahip olduğunu ve IC50 değerinin 0.28 µM olduğunu göstermiştir.
2022 – MP404’ün Uluslararası Patent Onayının Alınması
Mide koruyucu özelliği ve ağrı kesici etkisi artırılmış özel bir kombinasyon olan MP404, 2022 yılında uluslararası patent onayı almıştır. Bu onay, ilacın yenilikçi formülasyonunun ve etkinliğinin küresel ölçekte tanındığını göstermektedir.
